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식약처, 화이자 '오미크론 대응' 코로나19 백신 사전검토 시작
  • 사회팀
  • 승인 2022.08.05 16:23 ㅣ 수정 2022.08.05 16:23  
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식품의약품안전처는 오미크론 변이에 대응하도록 개발된 한국화이자제약의 코로나19 백신 '코미나티주'에 대한 사전검토에 착수했다고 밝혔다.

5일 식약처는 한국화이자제약이 이날 식약처에 코미나티주의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 따른 것이라고 설명했다.

이 백신은 초기 코로나19 바이러스인 우한주와 변이 바이러스인 오미크론주(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 기반 백신이다. 기존 백신을 기초 접종한 후 추가접종(부스터샷)하는 데 사용하기 위해 개발됐다.

식약처는 제출된 임상 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정이며, 향후 화이자가 비임상·품질 자료 등을 추가해 품목허가를 신청하면 심사를 진행하고 안전성·효과성을 전문가에 자문하겠다고 밝혔다.

화이자의 코미나티주는 유럽 등에서도 사전검토가 진행 중이다.


사회팀  press@jeonpa.co.kr

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