LG전자가 지난해 '의약외품'으로 선보이려다 좌절된 '전자식 마스크'의 국내 출시 가능성이 커지고 있다. 산업통상자원부 산하 국가기술표준원이 유관부처들과 함께 '안전기준' 마련에 나선 까닭이다. 이 기준이 생기면 LG전자를 비롯한 다양한 기업의 시장 진입이 한층 자유로워질 수 있다.

25일 업계에 따르면, 산업통상자원부는 최근 LG전자가 신청한 전자식마스크의 규제샌드박스 '규제신속확인' 요청에 관해 '별도 규제 없음' 회신을 보냈다.

▲ LG전자 전자식마스크.

규제신속확인은 이 제품을 내놓는 데 관련 규제가 있는지 확인하는 절차다. 즉 인허가 과정만 거치면 당장이라도 판매가 가능하다는 의미다.

LG전자 관계자는 "전자식마스크에 대한 규제샌드박스 신속확인을 신청해 총 46개 정부부처 중 관련이 있는 5개 기관(산업부·과기부·식약처·질병청·공정위)의 회신을 받아 내용을 검토하고 있다"면서도 "현재로서는 출시 여부 등이 정해지지 않았다"고 말했다.

앞서 LG전자는 지난해 7월 전자식마스크를 공개한 후, 국내 출시를 준비해왔다.

당시 '황사·미세먼지 등 입자성 유해물질 및 감염원으로부터 호흡기를 보호한다'는 효능·효과까지 입증하기 위해 의약외품인 방역용 마스크로 출시하려 했으나, 식품의약품안전처의 심사가 길어지면서 허가신청을 자진 철회했다. 이후 일반 전자기기로 방향을 선회, 산업통상자원부 규제샌드박스의 문을 두드렸다.

그 결과 규제신속확인 과정에서 전자식마스크 출시를 막는 특별한 규제가 없는 것으로 결론이 난 것이다.

이 과정에서 융복합 제품인 전자식마스크에 관한 안전기준이 마련될 경우 제품 출시와 시장 활성화에 도움이 될 수 있다는 의견이 나온 것으로 알려졌다.

업계 관계자는 "공산품 안전기준을 관리하는 산업통상자원부 산하 국가기술표준원이 식품의약품안전처 등 유관 부처들과 함께 안전기준 정립을 위한 논의를 시작했다"면서 "안전기준이 마련되면 전자식마스크의 국내 출시 및 시장 활성화에도 속도가 붙을 것으로 기대된다"고 말했다.

실제 국가기술표준원과 식품의약품안전처는 지난달 29일 업무협약(MOU)을 체결, 생활용품과 의료기기 간 경계가 모호한 생활밀착형 융복합 제품의 안전관리 사각지대를 해소하기 위해 공동 안전관리에 나선다고 밝히기도 했다.

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